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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商特賣時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥(6446)宣布,延攬旅美專家朱建超(Fredy Chu)加入團隊,擔任品質副總裁(Vice President, Quality),為新一代長效型干擾素新藥P1101商業化量產非逛不可做準備,該新藥可望於年底前向歐盟、美國申請藥證。

藥華全球營運策略長林國鐘表示,P1101(Ropeginterferon alfa-2b,商品名BESREMi@)已於去年三月完成歐洲第三期收案,最後一位病人也在今年四月初完成依原臨床計畫書(PROUD-PV)所規畫的一年療程,夥伴AOP正積極加快進行向EMA申請新藥上市銷售許可(Marketing Authorisation Application,MAA)的時程,而藥華也同時加速向美國FDA提出蛋白質新藥上市申請(Biologics License Application, BLA)的進度。

林國鐘表示,朱建超具有30年生物新藥製造品質管理經驗,深諳美國與歐盟等各種創新醫藥相關法規與經驗,其中經歷均為國際知名的生技公司及大藥廠,如Fibrinogen、BioTherapeutics、Telik、Xoma、Baxter等藥廠擔任品保╱品管高階主管職。

朱建超未來將掌管台中蛋白質新藥工廠的藥品製造優良規範的遵循PIC/S、GMP/cGMP品保和品管等關鍵流程,以完成符合美國FDA與歐盟EMA規範。而藥華台中廠也有機會成為台灣第一家通過EMA查廠的蛋白質新藥公司。

為了更確認能順利通過EMA和FDA的查廠認證準備,藥華也同時雇用一家英國知名的GMP稽核顧問公司,每月來台駐廠指導。林國鐘表示,相較小分子化學藥品,蛋白質藥品的製程更為複雜,相關的品保╱品管規範亦更為繁複嚴謹,且環環相扣,因此蛋白質藥廠的管理更顯挑戰,輕忽不得,而對一個完全創新的蛋白質新藥P1101來講,其中的高度挑戰更不在話下。

工商時報【袁顥庭╱台北報導】

韓國面板廠全力衝刺OLED面板,積極擴產,台灣面板廠也蠢蠢欲動。鴻海入股夏普之後,集團在IGZO、OLED的布局大踩油門,外傳群創前董座段行建(現為榮譽董事長)近期多次赴日,待在夏普OLED實驗室,而群創副總薩文志也將督軍OLED技術發展。

韓國面板廠棄LCD、轉進OLED面板的態勢明顯,台灣面板廠目前在OLED技術以及產能遠遠落後韓國面板廠,大約有2到3年的差距。蘋果最快在2017年的iPhone新機上就會首度導入OLED面板,因此鴻海集團也動起來,傾全集團之力要拚OLED面板量產。

夏普有雄厚的LTPS和IGZO面板量產實力,也具有一定的產能規模,OLED面板方面,雖然沒有量產經驗,但是內部設有OLED實驗室,擁有一定的研發能量。群創榮譽董事長段行建購物在5月份請辭董座之後,馬不停蹄地在鴻海與夏普之間穿梭,外傳段行建近期多次赴日,且大多時間都在夏普OLED實驗室,為集團的OLED技術開發努力。此外,群創主掌研發與技術的副總薩文志職務也將調整,專注在OLED技術開發。

至於群創在OLED面板的開發規畫上,日前段行建表示,群創與夏普合起來在LTPS、TFT LCD與IGZO中小尺寸面板領域相當有競爭力,甚至領先業界,雖然OLED面板稍微落後同業,不過OLED量產技術成熟也是這1、2年的事,還有機會追上。夏普與群創現在投入OLED,最快2018年4.5代線可以量產,6代AMOLED則要2019年才有機會。最新出版

友達其實是全球最早量產OLED的面板廠,但當時OLED市場不成熟,而且投資金額龐大,友達因此淡出OLED面板投資。不過近年友達仍維持OLED開發能量,目前友達旗下仍有一座新加坡4.5代線以及台灣一座3.5代線量產OLED面板,但受限於產能以及產值考量,目前友達OLED面板只供應高附加價值的智慧手表以及需要高解析度的VR等產品。

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